Biopsia del tubo di prova in liquido DNA preimpianto Test genetici PGT Studi clinici

Descrizione del prodotto: Sistema di raccolta e conservazione del DNA privo di cellule (cfDNA) di Orsin Medical Technology

• 1.Descrizione del prodotto

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• Tecnologia medica di OrsinSistema di raccolta e conservazione del DNA privo di cellule (cfDNA)offre una soluzione affidabile e non invasiva per la stabilizzazione e il trasporto efficienti di campioni di cfDNA di alta qualità.La nostra tecnologia proprietaria garantisce l'integrità del cfDNA da campioni di sangue, riducendo al minimo il degrado e la contaminazione.

  Caratteristiche chiave:
  ✔Stabilità a temperatura ambiente- elimina la necessità di un trasporto a catena di freddo, riducendo i costi e le sfide logistiche.
  ✔Alto rendimento e purezzaConserva i frammenti di cfDNA per un'analisi accurata a valle (NGS, PCR, ecc.).
  ✔Validato clinicamenteOptimizato per la compatibilità con le principali piattaforme diagnostiche.
  ✔Utilizzatore-friendly¢ semplice raccolta di sangue e integrazione senza soluzione di continuità nei flussi di lavoro di laboratorio.

  Ideale per lo screening del cancro, i test prenatali e il monitoraggio delle malattie, il sistema cfDNA di Orsin® consente una medicina di precisione con risultati robusti e riproducibili.

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• 2.Specificità

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  Parametro	Descrizione/Opzioni
  Colore del tappo del tubo	Rosso, Lavanda (Purple), Verde, Grigio, Blu, Giallo, Nero, ecc.
  Tipo di additivo	Nessuna (attivatore del coagulo), EDTA, eparina, citrato di sodio, fluoruro di sodio, ecc.
  Uso clinico	Separazione del siero, ematologia, coagulazione, chimica, glucosio, banca del sangue, ecc.
  Volume nominale	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml, ecc.
  Disegnare la gamma di volume	± 10% del volume nominale (ad esempio 4,5 - 5,5 ml per tubo da 5 ml)
  Diametro del tubo	13 mm, 16 mm (dimensioni standard per adulti)
  Lunghezza del tubo	75 mm, 100 mm, ecc.
  Materiale	Plastica PET, vetro
  Sterilizzazione	Irradiazione gamma, gas EO
  Periodo di scadenza	Tipicamente 12-36 mesi (dalla data di fabbricazione)
  Tasso di emolisi	≤ 0,1% (per la maggior parte dei tubi chimici)
  Tempo di coagulazione	30 minuti (per tubi sierici con attivatore del coagulo)
  Velocità della centrifuga	1300-2200 g (a seconda del materiale del tubo)
  Caratteristiche di sicurezza	HemogardTM chiusura, BD-PTS, Sistema di protezione dell' ago
  Certificazioni	ISO 6710, marchio CE, FDA 510 (k)

   

  Parametri comuni per colore del tubo (esempio):

   

  Colore del cappuccio	Additivo	Miscelazione	Conteggio delle inversioni	Applicazioni cliniche
  Rosso	Null'attivatore/Activatore del cloto	5 ×	5 - 6	Chimica del siero, Immunologia
  Lavanda	K2/K3 EDTA	8-10 volte	8-10	Ematologia (CBC, smear del sangue)
  Verde	Eparina al litio	8-10 volte	8-10	Chimica del plasma, test STAT
  Grigio	NaF/K Oxalato	8-10 volte	8-10	Tolleranza al glucosio, test sull' alcolismo
  Blu	Citrato di sodio	3-4 volte	3-4	Test di coagulazione (PT, APTT)

   

  3. Applicazione

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  1Oncologia e gestione del cancro

• Scoperta precoce del cancroIsolare il cfDNA derivato dal tumore (ctDNA) per lo screening multi-cancro (es. polmone, seno, colon-retto).

• Monitoraggio delle malattie residue minime (MRD)

• Selezione della terapia e resistenza- mutazioni di profilo (ad esempio, EGFR, KRAS) per guidare le terapie mirate.

• Biopsia liquida¢ Alternativa alle biopsie tissutali invasive per tumori metastatici o difficili da raggiungere.

• Test compatibili: pannelli NGS, ddPCR, profilazione della metilazione.

  2. Salute prenatale e riproduttiva

• Test prenatali non invasivi (NIPT)¢ rilevare anomalie cromosomiche fetali (ad esempio, trisomia 21, 18, 13) dal sangue materno.

• Test genetici preimpiantativi (PGT)¢ Sostenere lo screening degli embrioni in fase di fecondazione in vitro.

• Valutazione del rischio di preeclampsia- Analizzare il cfDNA della placenta per un allarme precoce.

• 3Medicina dei trapianti.

• Monitoraggio del rigetto degli organi¢ rilevare il cfDNA (dd-cfDNA) derivato dal donatore nei pazienti trapiantati (ad esempio, rene, cuore, fegato).

• Malattia trapianto-ospite (GVHD)¢ Monitorare il trapianto di cellule staminali post-ematopoietiche (HSCT).

• Rilevazione degli agenti patogeniIdentificare il cfDNA microbico nella sepsi o nelle infezioni occulte (ad esempio, tubercolosi, CMV).

• Ricerca sulle malattie autoimmuniStudiare i modelli di rilascio del cfDNA nel lupus, nell'artrite reumatoide, ecc.

• 5Malattie neurologiche e croniche

• Disturbi neurodegenerativi¢ indagare sui biomarcatori del cfDNA per l'Alzheimer, il Parkinson.

• Rischio cardiovascolare¢ Correlare i livelli di cfDNA con lesioni del miocardio o ictus.

• 6Ricerca e sviluppo di farmaci

• Scoperta di biomarcatori¢ Esplorare nuove firme di cfDNA per la diagnostica/terapia.

• Studi clinici- standardizzare la raccolta di campioni per gli studi multicentrici.

• 4. Malattie infettive e immunologia

• Rilevazione degli agenti patogeniIdentificare il cfDNA microbico nella sepsi o nelle infezioni occulte (ad esempio, tubercolosi, CMV).

• Ricerca sulle malattie autoimmuniStudiare i modelli di rilascio del cfDNA nel lupus, nell'artrite reumatoide, ecc.

• 5Malattie neurologiche e croniche

• Disturbi neurodegenerativi¢ indagare sui biomarcatori del cfDNA per l'Alzheimer, il Parkinson.

• Rischio cardiovascolare¢ Correlare i livelli di cfDNA con lesioni del miocardio o ictus.

• 6Ricerca e sviluppo di farmaci

• Scoperta di biomarcatori¢ Esplorare nuove firme di cfDNA per la diagnostica/terapia.

• Studi clinici- standardizzare la raccolta di campioni per gli studi multicentrici.

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