Qualità del campione superiore Tubo di analisi del sangue a vuoto Vetro 5 ml Tempo di preparazione del campione ridotto Personalizzato

Tecnologia medica di OrsinAttivatore di gel e coaguloSoluzioni di estrazione e analisi

1,Descrizione del prodotto:

Orsin Medical.Attivatore di gel e coagulorappresenta lo standard d'oro nella tecnologia di raccolta del sangue, progettata per fornireseparazione del siero più rapida e pulitaper la diagnosi di precisione.formulazione di gel brevettata- eattivatore ottimizzato del coagulolavorare in sinergia per:

✔Accelera la coagulazione(15-30 min) senza compromettere l'integrità del campione
✔Assicurare la produzione di siero purocon il nostro gel di barriera avanzata (< 1% di contaminazione cellulare)
✔Massimizzare l'efficienza del laboratorioriducendo il tempo di lavorazione e le fasi di centrifugazione
✔Supporto di test diversi- dalla chimica di routine agli immunoassaggi specializzati

2, Parametri fondamentali

3,Applicazioni

• Categoria	Specificità
  Performance della coagulazione	15-30 min (temperatura ambiente); 10-20 min (protocollo accelerato a 37°C)
  Proprietà del gel	Densità: 1,045±0,005 g/cm3; intervallo termico: da -20°C a 40°C
  Protocollo di centrifugazione	1300-1500 × g per 10 min (protocollo di separazione standardizzato)

  2.1. Metrici di qualità

  Parametro	Criteri di accettazione	Norma di prova
  Tasso di recupero del siero	≥ 95%	CLSI H18-A4
  Indice di emolisi	≤ 1% (indice visivo ≤100)	NCCLS H20-A
  Contaminazione cellulare	≤ 0,1%	Valutazione microscopica

  2.2. Configurazione del prodotto

  Caratteristica	Specificità
  Volumi disponibili	1-10 ml
  Disegnare il volume con precisione	± 5% del volume nominale
  Costruzione di tubi	Materiale PET con sistema di chiusura HemogardTM

  2.3. Rispetto normativo

  Norme	Stato di conformità
  Assicurazione della sterilità	SAL 10−6
  Livelli di endotossine	< 0,05 UE/mL (USP < 85>)
  Validazione della durata di conservazione	24 mesi (studi di invecchiamento accelerato)

  2.4- Linee guida operative

  Condizione	Requisito
  Temperatura di conservazione	4-30°C (mantenere l'integrità del gel)
  Condizioni di congelamento	Proibito (causa compromesso della barriera del gel)
  Applicazioni cliniche	Compatibile con le principali piattaforme di chimica/immunoassay

3.1 Chimica clinica

• Pannelli metabolici(funzione epatica/renali, elettroliti)

• Profilazione dei lipidi(Colesterolo, trigliceridi, HDL/LDL)

• Test endocrini(Glucosio, HbA1c, Insulina)

3.2 Immunologia e serologia

• Test per le malattie infettive(HIV, Epatite, Sifilide, Anticorpi COVID-19)

• Marcatori autoimmuni(RF, CRP, ANA, anti-CCP)

• Analisi delle allergie e degli ormoni(IgE, TSH, cortisolo)

3.3.Monitoraggio dei farmaci terapeutici (TDM)

• Immunosoppressori(ciclosporina, tacrolimus)

• Antiepilettici(Fenitoina, Valproato)

• Antibiotici(Vancomicina, Gentamicina)

3.4 Tossicologia e oncologia

• Screening dell'abuso di droghe(Opioidi, anfetamine, cannabinoidi)

• Marcatori tumorali(PSA, CEA, CA 19-9, AFP)

3.5 Prova specializzata

• Marcatori cardiaci(Troponina, CK-MB, BNP)

• Vitamine e oligoelementi(vitamina D, B12, ferritina)

• Diagnostica molecolare(test basati su PCR)

3.6Uso per la ricerca

• Biobanche(immagazzinamento del siero a lungo termine)

• Studi preclinici(Ricerca su modelli animali)

• Sviluppo di analisi(validazione del kit IVD)

- Sì.

Principali vantaggi per i laboratori:
✔Ampia compatibilità di provaValidato per più di 200 analisi
✔Tempo ridotto di preparazione del campione¢ una risposta più rapida per i test STAT
✔Qualità del campione superiore¢ interferenze minime negli esami sensibili